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　　2010年9月11日~20日，这是一个会载入中国疫苗接种史史册的时间节点。因为在这短短10天内，遍布中国30个省市、自治区的近1亿儿童被集中接种麻疹疫苗。这是中国政府向WHO（世界卫生组织）履行承诺，实现消除麻疹目标的一次重要行动。

　　在这关键时刻，国药中生义不容辞承担起此次强化免疫行动的全部疫苗供应任务。而这，对于刚刚整合重组的他们，无疑是一场不容失误的严峻考验……

当考验来临时……

张嶷

　　在中国消除麻疹，对于全球来说意义格外重大。因为，在2004~2008年的5年间，中国有4年的麻疹报告病例在联合国193个成员国中高居首位（2005年为刚果）。其中，2008年全球共报告麻疹病例281,972例，中国又是以131,441的病例数“遥遥领先”。

　　为此，WHO建议在中国开展非选择性的麻疹疫苗强化免疫，以促进消除麻疹目标的实现。

开展麻疹强免为孩子健康护航

　　所谓消除麻疹，科学定义是指无本土麻疹病毒传播，即麻疹发病率<1/100万（不包括输入病例）；输入病毒导致的麻疹暴发病例数<100例，流行持续时间<3个月。而强化免疫是指无论目标人群既往有无接种史或患病史，都要使其得到“再次”免疫接种的机会，是相对于常规接种的免疫实践活动。

　　目前，我国麻疹发病率为39.5/100万，距离1/100万的目标差距还很大，局部范围的麻疹暴发时有发生。由于我国人口基数大、流动性大，如果各省不能统一时间开展强化免疫，则在短期内难以建立免疫屏障，全面提高免疫力的作用将被削弱。而通过强化免疫，可消除免疫空白（特别是流动人口），短时间提高人群免疫力水平，阻断病毒传播，从而达到降低发病水平的目的。

　　麻疹强化免疫计划提出后，经过专家多次论证，卫生部于2010年7月底制定下发《2010年全国麻疹疫苗强化免疫活动方案》，并明确：强化免疫用的疫苗，全部由国药集团中国生物技术集团公司（2011年10月更名为中国生物技术股份有限公司，以下简称“国药中生”）供应。

一纸动员令 “疫苗供应战”全面打响

　　接到任务后，国药集团在第一时间下发动员令：“全面配合国家开展的麻疹疫苗强化免疫接种工作，保质保量及时供应。”这一纸动员，让承担强化疫苗生产任务的国药中生所属兰州所、上海所、武汉所和天坛生物进入紧张的备战状态。

　　8月11日，国药中生成立了以总经理杨晓明为组长的麻疹疫苗强化免疫活动工作领导小组，全面负责麻疹疫苗的协调生产、冷链供应、质量安全以及市场服务，并积极与国家卫生部、食品药品监督管理局、中国疾控中心等部门沟通。集团内部分别成立由所属各所专业人员组成的13人专家组，建立麻疹疫苗强化免疫工作不良反应应对小组和现场负责人，每个单位设一名领导为联络员，做到麻疹疫苗所有生产、质量、仓储、运输、服务、使用等全程监控和专人协调，及时服务。

　　生产备战：及时调整计划，投入全面生产。生产部在第一时间精确计算出从投料到收获、从半成品配制到分装冻干、从成品检定到贴签包装等每一个环节所需的时间。做到早计划、早准备、早落实，生产科室更是全力在人员、设备等方面挖掘潜力；

　　质量备战：各环节严格执行GMP管理，并配合药监局检查，从原辅料到终产品严格执行检验、审核放行制度，确保每支疫苗质量稳定；

　　流通备战：专业冷藏车合理调配，日夜兼程，设计合理的运输路线，做好设备保养和温度记录。时值世博会在上海召开，货车只能深夜进出，上海所克服万难，圆满完成任务。

　　9月5日前，所用疫苗全部供应到全国各省级疾控机构，并按疫苗每批批号跟踪流向，实施了以疫苗每批批号跟踪到客户的供应明细报表，随时掌握各所每批疫苗的动态流向。

10天1亿人 “国药中生”交完美答卷

一切准备就绪。9月11日，备受关注的麻疹强化免疫行动开始了。在接下来的10天里，以杨晓明总经理为首的新中生领导班子，进入了比疫苗生产期间更为紧张的“不眠”状态。

业内都知道，近1亿儿童同时接种，发生不良反应的病例应该不在少数。而在此次强化免疫行动之前，不明真相的公众受传言影响，对强化免疫行动产生质疑，如果发生一起严重不良反应，都将会引发强烈的社会舆论，给这次强化免疫行动带来无法估量的阻力。因此，密切跟踪并科学应对不良反应，是此次麻疹强化工作的一个重要环节。

　　中国工程院赵铠院士与网友在线交流时表示，麻疹强化免疫到9月14日接种5000万人，发生异常反应约400例，其中大多数是过敏性皮疹并很快恢复，异常反应报告的发生率只有0.8/10万，远远低于WHO报道的异常反应率。

　　截至9月20日18时，国药中生共为麻疹疫苗强化免疫活动提供疫苗13,010万人份，全国各省（市、自治区）（除西藏外）麻疹强化免疫累计接种人数为97,089,968人，占目标儿童摸底人数的96.0%。

　　卫生部新闻发言人表示：此次麻疹疫苗强化免疫活动，没有与疫苗接种相关的死亡病例发生，没有群体性不良反应发生；异常反应发生率低于世界卫生组织公布的参考指南，低于既往水平。

　　此次国产疫苗经受了近1亿人次同时接种的考验，应该说向国家、向人民上交了一份合格的答卷。

松松“紧箍咒” 过硬质量助力国家行动

　　在此次行动中，疫苗质量安全可以说是各级领导头上的“紧箍咒”。因为此次麻疹强免是我国有史以来最大规模的群体性接种，与2009年的甲流疫苗接种量相当（后者是在几个月内完成的，单位时间接种人次远低于麻疹强免）。在如此密集的时间内如此大范围地接种，如果疫苗质量安全出现问题，后果将不堪设想，同时将引发公众对预防接种安全性的质疑。

　　而国药中生之所以能在这一重要国家行动中承担提供所有疫苗的重任，源于其拥有90年研发、生产各类疫苗的历史，特别是有45年麻疹疫苗的生产经验和国内唯一年产2.8亿剂次的产能以及过硬的质量保障体系。

　　1960年，国药中生所属的上海生物制品研究所分离并建立了中国第一株可用于麻疹疫苗生产的麻疹毒种——沪191，1965年获卫生部批准正式使用。随后，国药中生所属上海、北京、兰州、长春、武汉、成都6个所开始生产麻疹疫苗，并在全国推广使用。

　　1978年，我国开始实施包括麻疹疫苗在内的4种疫苗的计划免疫工作，使我国麻疹发病率下降99%。45年来，麻疹疫苗已在我国累计使用超过20亿剂次，为我国防控麻疹做出了巨大贡献。

　　值得一提的是，麻疹疫苗作为计划免疫的老品种，实行政府定价。国家发改委2009年7月发改办价格[2009]1612号文件确定，麻疹疫苗为1.1元/剂；麻腮和麻腮风疫苗较2008年分别下调30%和35%。由于价格低，责任大，许多民企和外企不愿涉足。

　　在这样的时刻，作为“共和国的长子”的国药中生，义不容辞承担起了国家与历史赋予的神圣使命。

中国老教授协会编审委员会

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